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BIOLOGO TEORETICO
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30.05.2005
Confermata la registrazione obbligatoria per i nuovi trial
Il registro sarà accessibile pubblicamente in forma elettronica
I curatori di 11 riviste internazionali di medicina hanno ribadito il proprio invito ai ricercatori a registrare i trial clinici di nuovi farmaci in un apposito registro pubblico. In un editoriale congiunto, i membri dell’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) hanno dichiarato che prenderanno in considerazione per la pubblicazione soltanto i risultati di quei trial clinici che sono stati iscritti in un registro consultabile elettronicamente e accessibile a tutti prima dell’arruolamento del primo paziente. La disposizione vale per i trial che cominceranno ad arruolare partecipanti dal primo luglio 2005, ma le riviste accetteranno una registrazione retrospettiva per i trial che hanno cominciato l’arruolamento prima di luglio, purché la registrazione venga completata entro il 13 settembre 2005.
L’editoriale, "Is This Trial Fully Registered?: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors" è apparso sul sito http://www.ICMJE.org e su quelli delle singole riviste. Secondo Harold Sox, redattore della rivista “Annals of Internal Medicine”, l’editoriale serve a ribadire un concetto non ancora chiaro a tutti i ricercatori e agli sponsor. In particolare, si intende impedire che vengano nascoste informazioni chiave al momento della registrazione.
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